2020年10月19日07:00英国夏令时
如果得到批准, Forxiga将成为首个用于治疗伴有射血分数降低的2型糖尿病患者心力衰竭的SGLT2抑制剂
澳门葡京网赌游戏公司 Forxiga (dapagliflozin)已被推荐延长其在欧盟(EU)上市许可的适应症，用于治疗伴有和不伴有2型糖尿病(T2D)的成人伴射血分数降低(HFrEF)的症状性慢性心力衰竭。. 心力衰竭(HF)是一种危及生命的慢性疾病，患者的心脏不能向全身泵出足够的血液,1 影响了欧盟1500万人，其中至少一半人的射血分数降低.2,3
欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对具有里程碑意义的DAPA-HF III期试验的结果持积极意见, 发表在 新英格兰医学杂志.4
Forxiga SGLT2抑制剂是否首个在统计学上显著降低心血管(CV)死亡或心衰事件恶化(包括因心衰住院)风险的药物, hHF)与安慰剂相比，主要复合终点的两个组成部分都对总体效果有贡献. 在DAPA-HF III期试验中 Forxiga 是否符合既定的药物安全性.
约翰McMurray, MD, 心血管研究中心, 心血管和医学科学研究所, 格拉斯哥大学, UK, 他说:“我很高兴澳门葡京赌博游戏可能很快就会有一种有效的新疗法, 安全、简便地用于射血分数降低的心力衰竭患者. 达格列净是一个重大的、受欢迎的突破，不仅有可能提高质量, 但同样重要的是, 欧洲和全世界数百万患有这种可怕疾病的人的生命长度.”
Mene Pangalos，澳门葡京赌博游戏R的执行副总裁&D, 他说:“对心力衰竭新药的需求仍然很高, 预计超过一半的患者将在确诊后的五年内死亡. 减少心血管死亡和住院的新治疗选择, 除了改善症状, 是迫切需要的. 对……持积极的看法 Forxiga 澳门葡京赌博游戏离改变欧盟数百万心力衰竭患者的护理标准又近了一步.”
DAPA-HF III期试验表明 Forxiga, 除了标准护理之外, 与安慰剂相比，CV死亡或HF恶化的复合结局风险降低了26%(风险比[HR] = 0).74[95%置信区间{CI} 0。.65-0.85]; p < 0.0001)(绝对风险降低[ARR] = 4.9% [16.3% vs 21.分别有2%的患者发生事件]). 审判期间, 每治疗21例患者可避免1例CV死亡或hHF或与HF相关的紧急就诊.
CHMP的建议指出 Forxiga 是否适用于成人慢性HFrEF的治疗.
Forxiga (被称为 Farxiga (在美国)是 批准 美国食品和药物管理局(FDA), 以及世界上其他几个国家, 用于治疗HFrEF患者.
Forxiga 随着科学的不断发展，心脏和心脏之间的潜在联系是否也在不断发展, 肾脏和胰腺. DAPA-HF是DapaCare的一部分, 一个强大的临床试验计划来评估潜在的心血管和肾脏益处 Forxiga，包括DECLARE-TIMI 58试验，该试验首次进行了评估 Forxiga 用于治疗T2D患者的hHF和CV危险因素. 该项目还在开创性的DAPA-CKD III期试验中探索了慢性肾脏疾病(CKD)患者的治疗，目前还在DELIVER III期试验中对保留射血分数(HFpEF)的HF患者进行测试，预计数据将于2021年下半年公布.
心脏衰竭
心衰是一种危及生命的疾病，患者的心脏无法向全身泵出足够的血液.1 全世界约有6400万人患有此病(其中至少有一半患者的射血分数降低)。, 其中欧盟有1500万人，美国有600万人.2-3,5 这是一种慢性疾病，一半的患者将在确诊后五年内死亡.6 与射血分数(EF)相关的心衰主要有两类。, 测量心脏每次收缩时流出血液的百分比:HFrEF和HFpEF.7 当左心室(LV)肌肉不能充分收缩时，就会发生HFrEF, 向体内排出的富氧血液较少.7,8 在男性(前列腺癌和膀胱癌)和女性(乳腺癌)中，心衰仍然和一些最常见的癌症一样致命。.9 它是65岁以上老人住院的主要原因，是一个重大的临床和经济负担.10
DAPA-HF
DAPA-HF(达格列净和预防心力衰竭不良后果)是一项国际性研究, 的多中心, 与这些相应平行的组织, 随机, 双盲III期临床试验4年,HFrEF (LVEF≤40%)744例, 不论有无T2D, 评价的:用来评价…的效果的 Forxiga 10mg，与安慰剂相比，在标准治疗的基础上每天给予一次. The primary composite endpoint was time to the first occurrence of a worsening HF event (hospitalisation or equivalent event; i.e. 心衰急诊)或CV死亡. 中位随访时间为18.2个月.
Forxiga
Forxiga (达格列净)是一流的, 口服, 每日一次的钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂适用于成人T2D控制不足的单药治疗和联合治疗的一部分，作为饮食和运动的辅助治疗，以改善血糖控制, 还有额外的减肥和降血压的好处. 在DECLARE-TIMI 58成人T2D CV结局试验中， Forxiga 与安慰剂相比，降低了hHF或CV死亡的复合终点的风险, 当加入标准护理时.
In 2020年5月, Farxiga 在美国被批准用于降低成人HF患者(NYHA II-IV级)的CV死亡和hHF的风险，并伴有和不伴有T2D的射血分数降低. Forxiga 在DAPA-CKD III期试验中也对CKD患者进行了评估, 随着全部结果的公布 2020年8月 显示 Forxiga 满足所有主要和次要终点，提供压倒性的疗效. Forxiga 目前在DELIVER (HFpEF)和decide (HFrEF和HFpEF) III期试验中对HF患者进行测试. Forxiga 在DAPA-MI III期试验中，也将在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后无T2D的患者中进行测试，这是同类试验中的首例, 循证注册的随机对照试验. Forxiga 拥有强大的临床试验计划，包括超过35项已完成和正在进行的IIb/III期试验,000名患者, 以及超过2个.500万病人年的经验.
澳门葡京网赌游戏在crvrm
心血管, 肾脏和代谢(CVRM)共同构成澳门葡京网赌游戏的三大治疗领域之一，是公司的关键增长动力. 通过遵循科学来更清楚地了解心脏之间的潜在联系, 肾脏和胰腺, 澳门葡京网赌游戏正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展来改善结果, 减少风险和处理合并症. 该公司的目标是改变或停止crvrm疾病的自然过程，并可能使器官再生和恢复功能, 通过继续提供变革性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康.
澳门葡京网赌游戏
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在推特上关注公司 @澳门葡京网赌游戏.
联系人
参考文献
1. 梅奥诊所. 心脏衰竭; 2017 [cited 18 October 2020]. 可从:URL: http://www.mayoclinic.org/diseases - conditions/heart failure/symptoms causes/syc - 20373142.
2. 迪克斯坦K等人. ESC急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南2008:欧洲心脏病学会急性和慢性心力衰竭诊断和治疗工作组2008. 与ESC心力衰竭协会(HFA)合作开发，并得到欧洲重症监护医学协会(ESICM)的认可。. 欧洲心脏 2008; 29:2388-2442.
3. Travessa AMR, Menezes falc
4. McMurray等. 达格列净在心力衰竭和射血分数降低患者中的作用. [英]医学 2019.
5. Vos T等. 全球, 区域, 全国发病率, 患病率, 195个国家的328种疾病和伤害导致残疾的年数, 1990-2016: 2016年全球疾病负担研究的系统分析. 《澳门葡京赌博游戏》 2017; 390(10100):1211–59.
6. Mozaffarian D等. 心脏病和中风统计-2016年更新:来自美国心脏协会的报告. 循环 2016; 133(4):e38-360.
7. Ponikowski等. 2016 ESC急性和慢性心力衰竭诊断和治疗指南:欧洲心脏病学会(ESC)急性和慢性心力衰竭诊断和治疗工作组在ESC心力衰竭协会(HFA)的特殊贡献下制定. 欧洲心脏 2016; 37(27):2129–200.
8. 国家健康和护理卓越研究所. Chronic heart failure in adults: diagnosis and management: NICE guideline [NG106]; 2018 [cited 18 October 2020]. 可从:URL: www.不错的.org.英国/指导/ ng106.
9. Mamas MA等. 心力衰竭患者的预后比癌症患者差吗? 苏格兰一项以初级保健为基础的队列研究，随访10年. 心脏衰竭 2017; 19(9):1095–104.
10. Azad N, Lemay G. 老年人群慢性心力衰竭的管理. 老年心脏病 2014; 11(4):329–37.
艾德里安·坎普
公司秘书
澳门葡京网赌游戏